Российским компаниям, разрабатывающим аналоги импортных лекарств, будет оказана финансовая поддержка

© alexraths / Фотобанк Фотодженика

10 апреля постановление с поправками в Правила предоставления субсидий российским компаниям на проведение НИОКР по современным технологиям при реализации ими инновационных проектов было подписано председателем Правительства РФ Михаилом Мишустиным (постановление Правительства РФ от 3 апреля 2023 г. № 529, далее – постановление № 529).

Теперь в список современных технологий, для реализации которых Правительство РФ выделяет субсидии из федерального бюджета, включаются замещающие лекарственные препараты, то есть препараты, предназначенные для замещения лекарств, патентообладателями которых являются организации, зарегистрированные в недружественных странах. Инновационным проектом, соответственно, признается разработка, клинические испытания и мероприятия по регистрации препаратов.

Такой проект будет субсидироваться в объеме 100%. Максимальный размер субсидии составит 100 млн руб. для разработки биологического лекарства и 50 млн руб. для других лекарственных препаратов. Также постановлением № 529 определены максимальные сроки реализации инновационных проектов: 4 года для разработки биологических препаратов и 2 года для остальных.

Субсидия направлена на возмещение следующих затрат:

• оплата труда работников и физлиц, привлекаемых к разработке по договорам ГПХ;
• расходы на приобретение необходимого оборудования;
• накладные расходы;
• оплата работ и услуг сторонних организаций (не более 80% субсидии).

Для получения субсидии на разработку замещающих препаратов организация должна подать заявку на участие в конкурсе и соответствовать требованиям, указанным в п. 14 Правил, а также дополнительным требованиям, установленным постановлением № 529:

• в уставном капитале организации не должно быть участия иностранных юрлиц, зарегистрированных в недружественных странах;
• наличие за последние 3 года опыта, необходимого для достижения результата предоставления субсидии.

Рассматривает заявки, определяет размер субсидии, а также определяет перечень замещаемых препаратов межведомственная комиссия, состоящая из представителей Минпромторга России, Минздрава России и Роспатента.

Постановление разработано и подписано в рамках реализации поручения Президента РФ по итогам совещания с членами Правительства РФ в январе 2023 года.